91制片厂在线观看

　　何谓临床试验，按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。(源自百度百科)。一个新药的上市必须经过：理论研究-动物试验-临床试验-新药审批上市，而临床试验是这四大步骤中最关键的一步。

　　新药临床试验的必要性：理论和实践永远是两回事，多么严谨医学的理论在现实中都无法完全实现，所以在探明一种新药对人体的实际药效时，唯有临床试验才能得出结果。假如新药上市缺少临床试验这一步骤，很可能再现1937年在美国发生的磺胺药事件(此事件导致107名患者死亡)，此后为保证新药的有效性与安全性，临床试验便成了不可缺少的一环。

　　新药临床试验的重要性：现在很多患者被各种疑难杂症所困扰着，所以对应这些疑难杂症的新药也在积极研发中，而一款有效的新药上市是一个比较漫长的过程，而临床试验可以大大加速这个过程，让患者尽快用上新药，摆脱那些可憎的疑难杂症，甚至拯救更多的生命。

　　其实现在许多人对临床试验有误解，认为就是毫无依据的人体试验。其实不然，临床试验是尊重志愿者的，在实验前会提前告知志愿者试验的内容以及可能产生的副作用，然后双方再签署知情同意书。试验中有《赫尔基辛宣言》《药物临床试验质量管理规范》作为法律，规范要求。随机双盲，对照组保证试验的科学性。

　　通过此篇文章，希望读者对临床试验有一个客观的认识。