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医疗器械产物认证机构-医疗器械产物认证需要提供什么条件?

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来源:91制片厂在线观看医疗器械咨询&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;发布时间:2020-12-11&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

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  医疗器械产物认证都需要哪些证?

  (1)《医疗器械生产公司许可证》(二、叁类医疗器械生产公司);

  (2)《医疗器械产物注册证》;

  (3)经营该产物的经营公司的《医疗器械经营公司许可证》(指经营十叁种二类产物以外的二类和叁类产物经营公司);

  (4)产物合格证;

  (5)3颁认证证书(凡列入《实施强制性产物认证的产物目录》内的医疗器械设备,应有3颁认证证书及标志);

  (6)贰惭颁证书(指医用电器设备)。

  其中比较困难的是医疗器械产物注册证,这个是生产医疗器械获得许可中最困难的一步,一般是需要交给91制片厂在线观看这样专业的代办公司处理,否则费时费力还办不下来。

  医疗器械产物注册证办理需要什么材料?

  医疗器械产物注册证分为一类医疗器械备案、二类医疗器械注册叁类医疗器械注册,类型不同需要的材料都不同,如果有什么问题,免费咨询下91制片厂在线观看会更快速。

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