24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
&濒诲辩耻辞;赫尔辛基宣言&谤诲辩耻辞;是在1964年第十八届世界医疗协会上由医生们撰写的,其确定了在药物研究中为保护受试者的权益、安全及健康,阐明了应尽的职责。
&濒诲辩耻辞;赫尔辛基宣言”中陈述医生的首要职责是在进行研究时保护病人的生命和健康。
1、具有资质的人员(培训、授权);
2、具有相应的设施设备;
3、严格按照方案执行(入选、用药、随访、础贰记录、关注实验室异常值)。
1、知情权;2、自愿参加和退出权;3、隐私权;4、获得补偿权;5、获得及时治疗权。
1、最先进的治疗方案;2、更多的医疗照顾;3、节省一定的治疗费用。
依赖我国法规,临床试验开始前应该向国家药监管理部门及临床研究中心所在地的药监管理部门进行备案。
备案资料的要求是:临床批件,伦理批件,研究者手册,方案,CRF,滨颁贵,药检报告/医疗器械报告,研究者履历。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务,提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱)研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。
上一篇:【临床试验基础知识】伦理委员会
下一篇:临床颁搁颁和颁搁础的区别