91制片厂在线观看

　　附件：药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）.诲辞肠

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）
（食药监药化监〔2016〕160号）

说 明

　　一、为规范药品经营公司监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

　　二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

　　叁、本指导原则检查项目分叁部分。批发公司检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项;零售公司检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项;体外诊断试剂（药品）经营公司检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。

　　四、药品零售连锁公司总部及配送中心按照药品批发公司检查项目检查，药品零售连锁公司门店按照药品零售公司检查项目检查。

　　五、药品生产公司销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。

　　六、认证检查结果判定：

　　注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）&迟颈尘别蝉;100%。

　　七、监督检查结果判定：

　　......