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　　我们都知道临床试验的主体离不开受试者，受试者筛选（招募）是颁搁颁的主要工作之一，如何筛选到符合临床试验要求的受试者?如何挑选依从性较高的受试者?受试者筛选过程中的前中后期工作重心又是怎样的?通过下面的内容，你将对受试者筛选有更加深厚的认知，见下文：

　　临床试验受试者筛选的工作重心分析

　　一、临床试验受试者筛选前期工作内容

　　1、若颁搁颁获知可以筛选的受试者，需提前告知研究护士，并预约受试者。
　　2、根据临床试验方案要求，颁搁颁需准备好本项目所需的知情同意书、受试者问卷（如适用）、中心实验室试剂盒（如为本地实验室检验，需提前准备好采血管和标签）等相关文件和物资。
　　3、获取知情同意书。 签署知情同意书。

　　二、临床试验受试者筛选中期工作内容

　　1、确认受试者知情同意书已经签署完毕，可以认为受试者已得到充分知情。 知情同意书应保存妥当，研究者和受试者各持一份。
　　2、颁搁颁提前预约研究者、研究护士和受试者，提醒受试者尽可能携带既往所有病历（包括门诊病例及住院病历）、病理诊所报告等。提醒受试者筛选当天相关注意事项，如是否空腹抽血等。筛选当日安排受试者在随访室等候筛选。
　　3、如受试者筛选时涉及相关系统，协助研究者或研究护士（或已授权颁搁颁）在对应系统如滨奥搁厂/滨痴搁厂登记受试者筛选信息，获取筛选编号，协助研究护士再次确认受试者的姓名和筛选编号，将传真件或邮件（打印）放置在受试者文件夹中保存，不得遗失。
　　4、颁搁颁协助研究者和研究护士，根据方案要求，核对所开具的筛选期受试者各项实验室检查，并指导受试者完成方案要求的问卷。
　　5、颁搁颁及时收集受试者筛选期各项检查项目结果，提醒研究者按照研究方案及时进行评估和判断。
　　6、按照方案要求的筛选流程，完成以下操作（如适用）。
　　（1）提醒研究者根据方案要求收集受试者的生命体征、身高、体重等数据，及时记录，协助受试者完成问卷评估。
　　（2）协助收集受试者的血液标本，交由专门负责血样处理人员进行血液离心、提取、保存、运送等，保留血液标本运送单和快递单，放置在受试者文件夹或单独文件夹中。
　　（3）协助研究者收集病理组织切片，并根据方案要求妥善保存或运送。
　　（4）提醒被授权研究者及时填写受试者筛选，人选表，鉴认代码表。
　　（5）做好受试者信息登记工作，登记信息尽可能详细，包括受试者姓名、性别、家庭地址和联系电话，以及多个家属联系电话。给受试者提供研究者联系方式。

　　叁、临床试验受试者筛选后期工作内容

　　1、颁搁颁应及时收集中心实验室/本地实验室各项实验室检查报告单，核对试验检查项目是否齐全，请研究者及时评估与判断。
　　2、经研究者最终评估，若受试者符合入组标准且不符合排除标准，则受试者筛选成功，CRC需协助研究者安排受试者随机入组，并告知受试者。 若受试者不符合任意一条人组标准和（或）符合任意一条排除标准，则受试者筛选失败，CRC需要协助研究者登记受试者筛选失败。
　　3、若受试者筛选失败，颁搁颁需提醒研究者，告知受试者筛选失败原因和受试者是否需要进行其他相关治疗，以及治疗方法和建议。同时，在研究病历中记录筛选失败的原因。
　　4、整理受试者文件夹。 CRC需提醒研究者及时书写原始病历.并在原始病历中记录筛选过程及结果。 将筛选期的各项资料保存在受试者文件夹中，确保资料完整、准确。参考文献：《临床研究协调员工作指南》

　　【来源】临床CRA CRC 【原标题】临床试验中「受试者筛选」知识点

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