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2025年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物33个。
特此公告。
| 序号 | 产物名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 一次性使用口咽通气道 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 | 闽械注准20252080108 |
| 2 | 一次性使用咬口 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 | 闽械注准20252140109 |
| 3 | 气管插管固定器 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 | 闽械注准20252140110 |
| 4 | 医用透明质酸钠无菌液体敷料 | 厦门市美康妍科技有限公司 | 闽械注准20252140111 |
| 5 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 福建智德医疗科技有限公司 | 闽械注准20252060112 |
| 6 | 高敏心肌肌钙蛋白滨（贬蝉-肠罢苍滨）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20252400113 |
| 7 | 电子内窥镜图像处理器 | 厦门炟隆医疗科技有限公司 | 闽械注准20252060114 |
| 8 | 云电子胶片及报告系统软件 | 厦门富士乐医疗科技有限公司 | 闽械注准20252210115 |
| 9 | 纤维蛋白(原)降解产物（贵顿笔）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20252400116 |
| 10 | 脊柱探针 | 厦门博创中源医疗科技有限公司 | 闽械注准20252040117 |
| 11 | 透明质酸钠创面敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252140118 |
| 12 | 透明质酸钠液体敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252140119 |
| 13 | 透明质酸钠创面凝胶 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252140120 |
| 14 | 医用外科口罩（非无菌） | 厦门力迪生活科技有限公司 | 闽械注准20252140121 |
| 15 | 医用外科口罩（无菌） | 厦门力迪生活科技有限公司 | 闽械注准20252140122 |
| 16 | 定制式临时牙 | 厦门市维瀚义齿生产有限公司 | 闽械注准20252170123 |
| 17 | 定制式压膜保持器 | 厦门市维瀚义齿生产有限公司 | 闽械注准20252170124 |
| 18 | 定制式临时牙 | 厦门欣鑫美义齿科技有限公司 | 闽械注准20252170125 |
| 19 | 定制式压模保持器 | 厦门欣鑫美义齿科技有限公司 | 闽械注准20252170126 |
| 20 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 厦门瑞泽群医药股份有限公司 | 闽械注准20252140127 |
| 21 | 定制式活动义齿 | 洁皓美（泉州）医疗科技有限公司 | 闽械注准20252170128 |
| 22 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 中外联（福建）医疗器械有限公司 | 闽械注准20252220129 |
| 23 | &产别迟补;-人绒毛膜促性腺激素（&产别迟补;-贬颁骋）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20252400130 |
| 24 | 睾酮（罢别蝉迟辞）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20252400131 |
| 25 | 无线电子体温计 | 漳浦云享鹿电子科技有限公司 | 闽械注准20252070132 |
| 26 | 耳背式助听器 | 厦门维纳通医疗科技有限公司 | 闽械注准20252190133 |
| 27 | 卡波姆妇科护理凝胶 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20252180134 |
| 28 | 医用透明质酸钠护眼贴 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 闽械注准20252140135 |
| 29 | 医用口腔护理液 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 闽械注准20252170136 |
| 30 | 电子内窥镜图像处理器 | 福建智德医疗科技有限公司 | 闽械注准20252060137 |
| 31 | 远红外腹部治疗贴 | 福建赫尔悠医疗科技有限公司 | 闽械注准20252090138 |
| 32 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20252400139 |
| 33 | 内窥镜图文工作站软件 | 厦门颐安智能医疗科技有限公司 | 闽械注准20252210140 |
福建省药品监督管理局
2025年7月10日
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