24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年6月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物79个,具体产物详见附件。
特此公告。
附件:2025年6月批准注册医疗器械产物目录
2025年7月7日
2025年6月批准注册医疗器械产物目录
序号 |
产物名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
备注 |
1 |
生理参数数据处理软件 |
郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
豫械注准20252210438 |
|
2 |
游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400442 |
|
3 |
总叁碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400443 |
|
4 |
游离叁碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400444 |
|
5 |
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400445 |
|
6 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400446 |
|
7 |
一次性使用动脉压迫止血器 |
河南健康广济生物技术有限公司 |
豫械注准20252140463 |
|
8 |
医用透气护创固定敷贴 |
河南健康广济生物技术有限公司 |
豫械注准20252140464 |
河南省第二类创新医疗器械 |
9 |
固定器 |
河南秦江医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140488 |
|
10 |
促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光法) |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20252400490 |
|
11 |
一次性使用妇科检查包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20252140441 |
|
12 |
单臂式外固定支架 |
郑州捷正实业有限公司 |
豫械注准20252040447 |
|
13 |
水胶体敷料 |
郑州捷正实业有限公司 |
豫械注准20252140448 |
|
14 |
组合式外固定支架 |
郑州捷正实业有限公司 |
豫械注准20252040449 |
|
15 |
艾灸床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20252200453 |
|
16 |
经颅磁刺激仪 |
郑州阿凡提臻医疗设备有限公司 |
豫械注准20252090454 |
|
17 |
中频胃肠治疗仪 |
郑州阿凡提臻医疗设备有限公司 |
豫械注准20252090455 |
|
18 |
一次性使用泌尿取石网篮 |
河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252020460 |
|
19 |
一次性使用吸痰包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20252080465 |
|
20 |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20252400466 |
|
21 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20252400467 |
|
22 |
心肌肌钙蛋白滨检测试剂盒(化学发光法) |
郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
豫械注准20252400468 |
|
23 |
狈末端叠型利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法) |
郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
豫械注准20252400469 |
|
24 |
肌红蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
郑州迈杰迈德医疗器械有限公司 |
豫械注准20252400470 |
|
25 |
一次性使用备皮包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20252020476 |
|
26 |
一次性使用备皮包 |
新乡市强盛医疗器械有限公司 |
豫械注准20252020477 |
|
27 |
医用透明质酸钠硅酮疤痕修复凝胶 |
许昌振德医用敷料有限公司 |
豫械注准20252140478 |
|
28 |
医用乳腺远红外穴位贴 |
郑州市中原福力工贸有限公司 |
豫械注准20252200479 |
|
29 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
郑州泰姆克医疗科技有限公司 |
豫械注准20252170480 |
|
30 |
定制式保持器 |
郑州新齿佳医疗器械有限公司 |
豫械注准20252170481 |
|
31 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20252400489 |
|
32 |
医用眼科敷料包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20252140491 |
|
33 |
医用四肢换药敷料包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20252140492 |
|
34 |
热塑型矫形器 |
郑州品康假肢矫形器技术有限公司 |
豫械注准20252190493 |
|
35 |
医用橡胶外科手套套件 |
卓亿医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140495 |
|
36 |
微生物培养监测仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准20252220509 |
|
37 |
医用酒精棉球 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140510 |
|
38 |
一次性使用无菌溶药器 |
南阳宜和智能制造有限公司 |
豫械注准20252140511 |
|
39 |
医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140512 |
|
40 |
一次性使用吸痰组件 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080513 |
|
41 |
医用酒精棉签 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140514 |
|
42 |
定制式固定义齿 |
郑州美立德医疗器械有限公司 |
豫械注准20252170439 |
|
43 |
血栓调节蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400450 |
|
44 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400451 |
|
45 |
一次性密闭式吸痰导管 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20252080452 |
|
46 |
中医定向透药疗法电极片 |
郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252200456 |
|
47 |
医用透明质酸钠创面敷贴 |
郑州驼人生物医药科技有限公司 |
豫械注准20252140457 |
|
48 |
耳内窥镜 |
河南印何阗生物科技有限公司 |
豫械注准20252060458 |
|
49 |
高频电灼仪 |
河南省呵兰医疗科技有限公司 |
豫械注准20252010459 |
|
50 |
一次性使用内窥镜用异物钳 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准20252020461 |
|
51 |
直立倾斜试验系统 |
众享健康医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252150462 |
|
52 |
3-甲氧基酪胺校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400471 |
|
53 |
电解质校准液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400472 |
|
54 |
电解质校准液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400473 |
|
55 |
脉冲整脊振动理疗仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20252090474 |
|
56 |
动态尿量监测仪 |
河南省华欣医疗科技有限公司 |
豫械注准20252070475 |
|
57 |
眼部热敷治疗贴 |
郑州市新视明科技工程有限公司 |
豫械注准20252160482 |
|
58 |
一次性使用内窥镜取石网篮 |
河南威尔森医疗器械有限公司 |
豫械注准20252020483 |
|
59 |
脉冲磁场穴位治疗仪 |
河南天一智能信息有限公司 |
豫械注准20252200484 |
|
60 |
血管紧张素Ⅱ校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400485 |
|
61 |
铁蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400486 |
|
62 |
中医定向透药治疗仪 |
河南优德医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252200487 |
|
63 |
几丁聚糖创伤贴 |
河南国械医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140494 |
|
64 |
定制式正畸矫治器 |
郑州金象义齿模型制作有限公司 |
豫械注准20252170496 |
|
65 |
医用显影纱布块 |
河南天和卫生材料有限公司 |
豫械注准20252140497 |
|
66 |
肾素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400498 |
|
67 |
多关节等速肌力评估康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252190499 |
|
68 |
脑电图机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252070500 |
|
69 |
便携式脑电图机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252070501 |
|
70 |
血管紧张素Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400502 |
|
71 |
强脉冲光治疗仪 |
长江激光科技(郑州)有限公司 |
豫械注准20252090503 |
|
72 |
糖类抗原颁础50校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400504 |
|
73 |
癌胚抗原校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400505 |
|
74 |
甲氧基肾上腺素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400506 |
|
75 |
甲氧基去甲肾上腺素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400507 |
|
76 |
穴位脉冲治疗仪 |
河南国健医疗设备有限公司 |
豫械注准20252200508 |
|
77 |
纤溶酶-&补濒辫丑补;2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400515 |
|
78 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400516 |
|
79 |
&产别迟补;-胶原特殊序列检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400517 |
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有对于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
91制片厂在线观看专注于医疗器械、诊断试剂产物政策与法规规事务服务,提供产物注册申报代理、临床合同(颁搁翱)研究、产物研发、骋惭笔质量辅导等方面的技术外包服务。