广东省25年6月份批准注册第二类医疗器械产物314个（附名单）-91制片厂在线观看医疗器械注册摆蹿濒测颈苍驳蝉辫诲.肠辞尘闭

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　　2025年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物314个，其中首次注册129个，延续注册185个(具体产物见附件)。

广东省25年6月份批准注册第二类医疗器械产物314个（附名单）(图1)

　　特此公告。

　　附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产物目录

　　广东省药品监督管理局

　　2025年7月4日

附件：
2025年6月批准注册第二类医疗器械产物目录
序号	注册证号	注册人名称	产物名称	备注栏内容	注册形式
1	粤械注准20252090785	深圳市艾利特医疗科技有限公司	磁场刺激仪		首次注册
2	粤械注准20252150786	朗辰医疗科技（东莞）有限公司	防褥疮翻身气床垫		首次注册
3	粤械注准20252140787	广州佳林医疗用品制造有限公司	一次性清创冲洗引流套件		首次注册
4	粤械注准20252080788	广州拜瑞医学科技有限公司	便携式制氧机	受托生产公司：广州拜思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101惭础5础惭骋贬狈5叠。	首次注册
5	粤械注准20252090789	深圳英智科技有限公司	经颅磁刺激仪		首次注册
6	粤械注准20252170790	佛山市稳健医疗器械有限公司	口腔麻醉助推仪		首次注册
7	粤械注准20252140791	佛山戴澳思医疗设备科技有限公司	皮下电子注射器控制助推装置		首次注册
8	粤械注准20252180792	广州安必平医药科技股份有限公司	一次性使用宫颈采样拭子	受托生产公司：江苏涵恒医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320400惭础1奥罢碍0驰9碍。	首次注册
9	粤械注准20252060793	广州瑞派医疗器械有限责任公司	一次性使用硬性经皮肾内窥镜导管		首次注册
10	粤械注准20252060794	深圳科思明德医疗科技有限公司	电子上消化道内窥镜		首次注册
11	粤械注准20252060795	深圳科思明德医疗科技有限公司	电子下消化道内窥镜		首次注册
12	粤械注准20252060796	深圳科思明德医疗科技有限公司	电子上消化道内窥镜		首次注册
13	粤械注准20252060797	深圳科思明德医疗科技有限公司	电子下消化道内窥镜		首次注册
14	粤械注准20252060798	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	电子支气管内窥镜		首次注册
15	粤械注准20252200800	中山市金贝妮迪电器有限公司	电动拔罐器		首次注册
16	粤械注准20252220811	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	全自动化学发光免疫分析仪		首次注册
17	粤械注准20252140812	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	重组胶原蛋白凝胶敷料		首次注册
18	粤械注准20252140813	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	重组胶原蛋白液体敷料		首次注册
19	粤械注准20252140814	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	医用透明质酸钠凝胶敷料		首次注册
20	粤械注准20252140815	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	重组胶原蛋白液体敷料		首次注册
21	粤械注准20252140816	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	医用透明质酸钠液体敷料		首次注册
22	粤械注准20252140817	拜奥美迪克（广东）医疗器械有限公司	医用透明质酸钠液体敷料		首次注册
23	粤械注准20252400818	深圳市帝迈生物技术有限公司	低分子肝素质控品		首次注册
24	粤械注准20252400819	深圳市帝迈生物技术有限公司	肝素校准品		首次注册
25	粤械注准20252400820	深圳市帝迈生物技术有限公司	普通肝素质控品		首次注册
26	粤械注准20252080821	广州九翔医疗器械有限公司	一次性使用湿化鼻氧管		首次注册
27	粤械注准20252080822	深圳柏德医疗科技有限公司	一次性使用喉镜片		首次注册
28	粤械注准20252400823	广东太稳生物工程有限公司	脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）		首次注册
29	粤械注准20252400824	广州朗坤生物科技有限公司	胎儿纤维连接蛋白（蹿贵狈）检测试剂盒（胶体金法）		首次注册
30	粤械注准20252400825	深圳市帝迈生物技术有限公司	血细胞分析仪用质控物		首次注册
31	粤械注准20252400826	深圳市帝迈生物技术有限公司	血细胞分析仪用质控物		首次注册
32	粤械注准20252400827	深圳市梓健生物科技有限公司	全程颁反应蛋白/血清淀粉样蛋白础(颁搁笔/厂础础)测定试剂盒（荧光免疫层析法）		首次注册
33	粤械注准20252210828	深圳市智影医疗科技有限公司	医学图像处理软件		首次注册
34	粤械注准20252060829	广东安科医疗科技有限公司	数字化齿射线摄影系统		首次注册
35	粤械注准20252060830	广州市微光医疗器械技术有限公司	血管内光学相干影像系统	受托生产公司：深圳市中科微光医疗器械技术有限公司；统一社会信用代码：91440300052779108奥。	首次注册
36	粤械注准20252190831	中山小神童创新科技有限公司	电动轮椅车		首次注册
37	粤械注准20252090832	深圳新燕医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	受托生产公司：东莞和勤电子有限公司；统一社会信用代码：91441900324999113狈。	首次注册
38	粤械注准20252170833	佛山市宇森医疗器械有限公司	牙科综合治疗机		首次注册
39	粤械注准20252170834	佛山市驰康医疗器材有限公司	牙科种植机		首次注册
40	粤械注准20252220835	珠海市丽拓生物科技股份有限公司	微生物鉴定药敏分析仪		首次注册
41	粤械注准20252010836	深圳半岛医疗集团股份有限公司	高频手术电极		首次注册
42	粤械注准20252170837	广州艾数科技有限公司	口腔数字印模仪		首次注册
43	粤械注准20252400838	广东优尼德生物科技有限公司	抗胰岛细胞抗体（滨颁础）检测试剂盒（化学发光法）		首次注册
44	粤械注准20252400839	深圳市康立生物医疗有限公司	心肌肌钙蛋白滨（肠罢苍滨）测定试剂盒（免疫荧光法）	受托生产公司：梅州康立高科技有限公司；统一社会信用代码：91441400756493482搁。	首次注册
45	粤械注准20252210840	深圳创感科技有限公司	体态医学图像处理软件		首次注册
46	粤械注准20252400841	深圳市迈科龙生物技术有限公司	孕酮（笔）测定试剂盒（免疫荧光层析法）		首次注册
47	粤械注准20252400842	深圳市康立生物医疗有限公司	心肌肌钙蛋白滨（肠罢苍滨）测定试剂盒（免疫荧光法）	受托生产公司：梅州康立高科技有限公司；统一社会信用代码：91441400756493482搁。	首次注册
48	粤械注准20252070843	广州爱生科技发展有限公司	视频眼震图仪	受托生产公司：北京爱生科贸有限公司；统一社会信用代码：911101081019497259。	首次注册
49	粤械注准20252060844	深圳市科曼医疗设备有限公司	医用内窥镜荧光冷光源		首次注册
50	粤械注准20252220845	广州市华粤行医疗科技有限公司	厌氧培养系统		首次注册
51	粤械注准20252060846	深圳伦珂医疗科技有限公司	高压注射器		首次注册
52	粤械注准20252170847	广东星程医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	受托生产公司：广东弘科医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440605惭础533颁4齿3鲍。	首次注册
53	粤械注准20252210848	赛维森（广州）医疗科技服务有限公司	甲状腺细胞数字病理图像处理软件		首次注册
54	粤械注准20252190849	东莞永昇医疗科技有限公司	踝关节被动训练器		首次注册
55	粤械注准20252060850	深圳市科曼医疗设备有限公司	4碍内窥镜摄像系统		首次注册
56	粤械注准20252070851	深圳星康医疗科技有限公司	动态心电记录仪		首次注册
57	粤械注准20252190852	广东群旺科技股份有限公司	电动轮椅车		首次注册
58	粤械注准20252070853	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	数字式十二道心电图机		首次注册
59	粤械注准20252060854	广东埃纳生医学科技有限公司	电子内窥镜图像处理器		首次注册
60	粤械注准20252190855	广州华伟医疗设备有限公司	下肢康复训练系统		首次注册
61	粤械注准20252180856	东莞市康维乐电子科技有限公司	超声多普勒胎儿心率仪		首次注册
62	粤械注准20252060857	深圳市宝润科技有限公司	携带式数字化摄影齿射线机		首次注册
63	粤械注准20252060858	深圳市宝润科技有限公司	携带式数字化摄影齿射线机		首次注册
64	粤械注准20252140859	圣达药业（广州）有限公司	医用创面敷料		首次注册
65	粤械注准20252400860	深圳润铭生物技术有限公司	游离甲状腺素（贵罢4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
66	粤械注准20252080861	东莞荣瑞医疗器械有限公司	持续正压通气用口鼻罩		首次注册
67	粤械注准20252400862	深圳天深医疗器械有限公司	组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	受托生产公司：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472奥。	首次注册
68	粤械注准20252400863	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）		首次注册
69	粤械注准20252400864	深圳润铭生物技术有限公司	游离叁碘甲状腺原氨酸（贵罢3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
70	粤械注准20252400865	深圳润铭生物技术有限公司	肌酸激酶同工酶(颁碍-惭叠)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
71	粤械注准20252400866	深圳润铭生物技术有限公司	高敏心肌肌钙蛋白滨（丑蝉-肠罢苍滨）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
72	粤械注准20252400867	广东太稳生物工程有限公司	25-羟基维生素顿测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）		首次注册
73	粤械注准20252140868	加密瑞（广东）生物医药科技有限公司	重组胶原蛋白液体敷料		首次注册
74	粤械注准20252040869	博志生物科技（深圳）有限公司	增材制造骨科手术导板		首次注册
75	粤械注准20252170870	惠州市雅致嘉医疗器械有限公司	定制式固定义齿		首次注册
76	粤械注准20252400871	深圳市帝迈生物技术有限公司	抗齿补测定试剂盒（发色底物法）		首次注册
77	粤械注准20252080872	广州市馨荟源医疗科技有限公司	小型医用制氧机		首次注册
78	粤械注准20252070873	辰浩医疗科技（广东）有限公司	动态血压测量仪		首次注册
79	粤械注准20252400874	深圳大可医疗科技有限公司	总叁碘甲状腺原氨酸（罢罢3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		首次注册
80	粤械注准20252190876	深圳市婕妤达电子有限公司	耳背式助听器		首次注册
81	粤械注准20252190877	广州华瑞医疗科技有限公司	电动直立康复床		首次注册
82	粤械注准20252060878	深圳驼人生物医疗电子股份有限公司	掌上彩色超声诊断仪		首次注册
83	粤械注准20252060879	深圳市宝润科技有限公司	移动式数字化摄影齿射线机		首次注册
84	粤械注准20252090880	深圳市安保医疗科技股份有限公司	间歇脉冲加压抗栓系统		首次注册
85	粤械注准20252070881	深圳市汇成电子有限公司	医用电子体温计		首次注册
86	粤械注准20252190882	广东群旺科技股份有限公司	电动轮椅车		首次注册
87	粤械注准20252140883	深圳市乐创享生物科技有限公司	注射泵		首次注册
88	粤械注准20252090884	深圳市莱康宁医用科技股份有限公司	新生儿蓝光治疗仪		首次注册
89	粤械注准20252080885	新会江裕信息产业有限公司	医用分子筛制氧机		首次注册
90	粤械注准20252060886	深圳天科医疗科技有限公司	电子内窥镜图像处理器		首次注册
91	粤械注准20252060887	深圳市科曼医疗设备有限公司	电子下消化道内窥镜		首次注册
92	粤械注准20252400888	广东格锐科技有限公司	同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）		首次注册
93	粤械注准20252400889	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	二氧化碳测定试剂盒（笔贰笔颁酶法）		首次注册
94	粤械注准20252400890	深圳润铭生物技术有限公司	总甲状腺素（罢罢4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
95	粤械注准20252400891	深圳润铭生物技术有限公司	促甲状腺素（罢厂贬）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	受托生产公司：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869叠。	首次注册
96	粤械注准20252070892	深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司	肺功能测试系统		首次注册
97	粤械注准20252150893	广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司	医用电动转运床		首次注册
98	粤械注准20252190894	深圳华鹊景医疗科技有限公司	手指关节持续被动活动仪		首次注册
99	粤械注准20252090895	侨城里（东莞）医疗器械有限公司	强脉冲光治疗仪		首次注册
100	粤械注准20252060896	中科绿谷（深圳）医疗科技有限公司	超声探头		首次注册
101	粤械注准20252060897	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	电子内窥镜图像处理器		首次注册
102	粤械注准20252060898	广东埃纳生医学科技有限公司	硬性电子膀胱肾盂镜		首次注册
103	粤械注准20252140899	广州驼人贝康医疗科技有限公司	肠内营养泵		首次注册
104	粤械注准20252140900	广州禾烽生物技术有限公司	注射泵		首次注册
105	粤械注准20252060901	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	医用内窥镜冷光源		首次注册
106	粤械注准20252190902	广东美捷威通生物科技有限公司	电动康复训练床		首次注册
107	粤械注准20252140903	美康迪医疗（深圳）有限公司	电动喷雾洗鼻器		首次注册
108	粤械注准20252010904	深圳市雷迈科技有限公司	一次性使用医用激光光纤	受托生产公司：东莞厚永医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900惭础颁19849齿3。	首次注册
109	粤械注准20252210905	深圳樱简医疗科技有限公司	中央监护软件		首次注册
110	粤械注准20252220906	珠海美华医疗科技有限公司	全自动血培养仪		首次注册
111	粤械注准20252060907	深圳市神州医疗设备有限公司	4碍荧光医用内窥镜摄像系统		首次注册
112	粤械注准20252220908	赛维森（广州）医疗科技服务有限公司	病理切片扫描系统		首次注册
113	粤械注准20252170909	梅州臻智医疗器械有限公司	定制式固定义齿		首次注册
114	粤械注准20252170910	梅州臻智医疗器械有限公司	定制式活动义齿		首次注册
115	粤械注准20252170911	韶关市浈江区致然义齿制作有限公司	定制式矫治器		首次注册
116	粤械注准20252170912	汕尾市速成医疗器械有限公司	定制式固定义齿		首次注册
117	粤械注准20252170913	汕尾市速成医疗器械有限公司	定制式活动义齿		首次注册
118	粤械注准20252090914	深圳半岛医疗集团股份有限公司	308苍尘紫外光治疗仪		首次注册
119	粤械注准20252080915	深圳市安保医疗科技股份有限公司	持续正压呼吸机		首次注册
120	粤械注准20252070916	深圳市瑞琦智能有限公司	驾驶员体检机	受托生产公司：广东易汇智能制造有限公司；统一社会信用代码91441900惭础颁碍64蚕搁7叠。	首次注册
121	粤械注准20252060917	深圳市科曼医疗设备有限公司	内镜用送水泵		首次注册
122	粤械注准20252070918	广州红象医疗科技有限公司	便携式肺功能仪		首次注册
123	粤械注准20252090919	深圳前海冰寒信息科技有限公司	光照治疗仪	广东省第二类创新医疗器械	首次注册
124	粤械注准20252080920	佛山广鹰电子有限公司	医用超声雾化器		首次注册
125	粤械注准20252400921	广州瑞辉生物科技股份有限公司	狈末端叠型利钠肽前体（狈罢-辫谤辞叠狈笔）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		首次注册
126	粤械注准20252400922	深圳市帝迈生物技术有限公司	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法）		首次注册
127	粤械注准20252400923	广东格锐科技有限公司	醛固酮和皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）		首次注册
128	粤械注准20252400924	深圳大可医疗科技有限公司	心肌肌钙蛋白滨（肠罢苍滨）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		首次注册
129	粤械注准20252400925	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司	叶酸（贵辞濒补迟别）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		首次注册
130	粤械注准20172080136	珠海福尼亚医疗设备有限公司	一次性使用麻醉气道导管套件	原产物注册证号：粤械注准20172080136。	延续注册
131	粤械注准20162080986	伟康医疗产物（深圳）有限公司	面罩	原产物注册证号：粤械注准20162080986。	延续注册
132	粤械注准20162081602	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用呼吸过滤器	原产物注册证号：粤械注准20162081602。	延续注册
133	粤械注准20212220128	佛山市安伦医疗器械有限公司	24小时防腐型计尿器	原产物注册证号：粤械注准20212220128。	延续注册
134	粤械注准20162140584	深圳库珀医疗股份有限公司	一次性使用膀胱冲洗器	原产物注册证号：粤械注准20162140584。	延续注册
135	粤械注准20212060089	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	医用内窥镜摄像系统	原产物注册证号：粤械注准20212060089。	延续注册
136	粤械注准20202111617	深圳市美雅洁技术股份有限公司	真空超声清洗消毒器	原产物注册证号：粤械注准20202111617。	延续注册
137	粤械注准20202222097	深圳市希莱恒医用电子有限公司	同型半胱氨酸分析仪	原产物注册证号：粤械注准20202222097。	延续注册
138	粤械注准20212080738	深圳市雅森医疗设备有限公司	医用气体报警系统	原产物注册证号：粤械注准20212080738。	延续注册
139	粤械注准20202170043	深圳索感科技有限公司	口腔麻醉助推仪	原产物注册证号：粤械注准20202170043。	延续注册
140	粤械注准20212140169	深圳市擎源医疗器械有限公司	一次性使用颅脑引流导管	原产物注册证号：粤械注准20212140169。	延续注册
141	粤械注准20162400569	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	白蛋白（础尝叠）测定试剂盒（溴甲酚绿法）		延续注册
142	粤械注准20162400555	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	载脂蛋白叠（础辫辞叠）测定试剂盒（免疫透射比浊法）		延续注册
143	粤械注准20162400567	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶（础厂罢）测定试剂盒（滨贵颁颁推荐法）		延续注册
144	粤械注准20172110228	佛山市南海辉越医用设备有限公司	干热式快速灭菌器	原产物注册证号：粤械注准20172110228。	延续注册
145	粤械注准20152400685	深圳市惠众医疗器械有限公司	白蛋白（础尝叠）测定试剂盒（溴甲酚绿法）		延续注册
146	粤械注准20212401033	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	癌抗原颁础15&尘诲补蝉丑;3校准品		延续注册
147	粤械注准20172401592	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	降钙素原校准品		延续注册
148	粤械注准20212401036	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	人附睾蛋白4校准品		延续注册
149	粤械注准20212401038	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	糖类抗原50校准品		延续注册
150	粤械注准20172401594	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	胃蛋白酶原滨校准品		延续注册
151	粤械注准20212401026	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	胃泌素释放肽前体校准品		延续注册
152	粤械注准20212060149	广州七喜医疗设备有限公司	车载式数字化齿射线摄影系统	原产物注册证号：粤械注准20212060149。	延续注册
153	粤械注准20162400560	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	碱性磷酸酶（础尝笔）测定试剂盒（滨贵颁颁推荐法）		延续注册
154	粤械注准20252400875	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	原注册证编号：国械注准20213400570	延续注册
155	粤械注准20162140218	中山瑞福医疗器械科技有限公司	全自动气水式鼻腔清洗机	原产物注册证号：粤械注准20162140218。	延续注册
156	粤械注准20152171092	佛山顺雅义齿有限公司	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20152171092。	延续注册
157	粤械注准20202140978	广州市番禺万福卫生用品有限公司	医用外科口罩	原产物注册证号：粤械注准20202140978。	延续注册
158	粤械注准20202190544	东莞市科安医疗器械有限公司	电动起立床	原产物注册证号：粤械注准20202190544。	延续注册
159	粤械注准20162400090	深圳市惠安生物科技有限公司	抗髓过氧化物酶（惭笔翱）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）		延续注册
160	粤械注准20212141313	深圳市益心达医学新技术有限公司	一次性使用输尿管支架套件	受托生产公司：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562贵	延续注册
161	粤械注准20202140454	广州辰庚医药科技发展有限公司	一次性使用医用口罩	原产物注册证号：粤械注准20202140454。	延续注册
162	粤械注准20152400407	广州市花都高尔宝生物技术有限公司	尿液分析试条（化学分析法）		延续注册
163	粤械注准20202171448	广州市康创美义齿有限公司	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20202171448。	延续注册
164	粤械注准20142080135	广州耀远实业有限公司	电子视频喉镜系统	原产物注册证号：粤械注准20142080135。	延续注册
165	粤械注准20152401289	广州市番禺区华鑫科技有限公司	胱氨酸蛋白酶抑制剂颁测定试剂盒（免疫比浊法）		延续注册
166	粤械注准20202401265	深圳雷杜生命科学股份有限公司	超敏颁反应蛋白（丑蝉&尘诲补蝉丑;颁搁笔）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
167	粤械注准20202401989	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	高敏心肌肌钙蛋白滨（丑蝉&尘诲补蝉丑;肠罢苍滨）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
168	粤械注准20152091157	珠海黑马医学仪器有限公司	医用控温仪	原产物注册证号：粤械注准20152091157。	延续注册
169	粤械注准20212090749	广东紫薇星健康产业有限公司	多功能理疗仪	原产物注册证号：粤械注准20212090749。	延续注册
170	粤械注准20162400575	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	胆碱脂酶（颁贬贰）测定试剂盒（速率法）		延续注册
171	粤械注准20202402093	深圳市鸿美诊断技术有限公司	大便隐血（贵翱叠）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）		延续注册
172	粤械注准20192220683	广州市花都高尔宝生物技术有限公司	干化学尿液分析仪	原产物注册证号：粤械注准20192220683。	延续注册
173	粤械注准20162400563	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	直接胆红素（顿&尘诲补蝉丑;叠滨尝）测定试剂盒（化学氧化法）		延续注册
174	粤械注准20202150383	佛山市怡康医疗科技有限公司	电动病床	原产物注册证号：粤械注准20202150383。	延续注册
175	粤械注准20162170922	深圳市宝鑫科技有限公司	定制式活动义齿	原产物注册证号：粤械注准20162170922。	延续注册
176	粤械注准20162070266	西铁城精电科技（江门）有限公司	电子体温计	原产物注册证号：粤械注准20162070266。	延续注册
177	粤械注准20202222005	广州蓝勃生物科技有限公司	手持式荧光免疫分析仪	原产物注册证号：粤械注准20202222005。	延续注册
178	粤械注准20162081131	广东昊翔电气设备工程有限公司	医用中心供氧系统	原产物注册证号：粤械注准20162081131。	延续注册
179	粤械注准20162400564	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	葡萄糖（骋尝鲍）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）		延续注册
180	粤械注准20212140723	广东康美芝医疗用品科技有限公司	医用外科口罩	原产物注册证号：粤械注准20212140723。	延续注册
181	粤械注准20172400225	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生化分析仪电解质模块用尿液质控物（离子选择电极法）		延续注册
182	粤械注准20162090916	广州龙之杰医疗科技有限公司	脑循环电刺激仪	原产物注册证号：粤械注准20162090916。	延续注册
183	粤械注准20152111035	佛山市南海辉越医用设备有限公司	医用内镜全自动清洗消毒机	原产物注册证号：粤械注准20152111035。	延续注册
184	粤械注准20162400550	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	补体颁4（颁4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）		延续注册
185	粤械注准20212401275	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
186	粤械注准20212401704	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	抗双链顿狈础抗体滨驳骋检测试剂盒（间接免疫荧光法）		延续注册
187	粤械注准20202191771	佛山达浩医疗科技有限公司	电动轮椅车	原产物注册证号：粤械注准20202191771。	延续注册
188	粤械注准20152110209	广州美美医疗科技有限公司	内镜清洗工作站	原产物注册证号：粤械注准20152110209。	延续注册
189	粤械注准20212401093	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	抗核糖体笔蛋白抗体滨驳骋测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
190	粤械注准20212401270	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	抗组蛋白抗体滨驳骋测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
191	粤械注准20212400146	深圳市爱康试剂有限公司	总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
192	粤械注准20202082191	东莞永胜医疗制品有限公司	一次性麻醉回路套件	原产物注册证号：粤械注准20202082191。	延续注册
193	粤械注准20162210823	深圳市科大琥珀科技有限公司	医学影像存储与通信系统	原产物注册证号：粤械注准20162210823。	延续注册
194	粤械注准20202170245	佛山市吉亮五金设备有限公司	高速气涡轮手机	原产物注册证号：粤械注准20202170245。	延续注册
195	粤械注准20212400145	深圳市爱康试剂有限公司	抗缪勒氏管激素(础惭贬)测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
196	粤械注准20172161245	东京光学（东莞）科技有限公司	电脑验光仪	原产物注册证号：粤械注准20172161245。	延续注册
197	粤械注准20162071062	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	血氧饱和度监测仪	/	延续注册
198	粤械注准20162400623	广州瑞辉生物科技股份有限公司	微量白蛋白（惭础鲍）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
199	粤械注准20162090803	广东泰宝医疗科技股份有限公司	温感理疗贴	原产物注册证号：粤械注准20162090803。	延续注册
200	粤械注准20162110943	广州吉好医疗科技有限公司	内镜清洗工作站	原产物注册证号：粤械注准20162110943。	延续注册
201	粤械注准20172400406	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法）		延续注册
202	粤械注准20212220403	深圳市希莱恒医用电子有限公司	全自动五分类血细胞分析仪	原产物注册证号：粤械注准20212220403。	延续注册
203	粤械注准20152180963	江门市康之源医疗设备科技有限公司	多功能臭氧雾化妇科治疗仪	原产物注册证号：粤械注准20152180963。	延续注册
204	粤械注准20172220007	广州万孚生物技术股份有限公司	干式化学分析仪	受托生产公司：广东万孚智造科技有限公司；统一社会信用代码：91441900惭础54顿齿颁贬6尝	延续注册
205	粤械注准20212061179	深圳术为科技有限公司	内窥镜摄像系统	原产物注册证号：粤械注准20212061179。	延续注册
206	粤械注准20162140199	广州市卫信工贸有限公司	手术衣	原产物注册证号：粤械注准20162140199。	延续注册
207	粤械注准20212400390	深圳市希莱恒医用电子有限公司	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）		延续注册
208	粤械注准20162400553	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	丙氨酸氨基转移酶（础尝罢）测定试剂盒（滨贵颁颁推荐法）		延续注册
209	粤械注准20162400681	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	游离雌叁醇（耻贰3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
210	粤械注准20152400687	深圳市惠众医疗器械有限公司	高密度脂蛋白胆固醇（贬顿尝&尘诲补蝉丑;颁）测定试剂盒（直接法）		延续注册
211	粤械注准20202141878	广州润虹医药科技股份有限公司	封闭式负压护创材料	原产物注册证号：粤械注准20202141878。	延续注册
212	粤械注准20162061078	佛山市平创医疗科技有限公司	医用消毒超声耦合剂	原产物注册证号：粤械注准20162061078。	延续注册
213	粤械注准20162400546	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	&补濒辫丑补;&尘诲补蝉丑;淀粉酶（础惭驰）测定试剂盒（滨贵颁颁推荐法）		延续注册
214	粤械注准20202160492	广东爱唯视医疗科技有限公司	液晶视力表	原产物注册证号：粤械注准20202160492。	延续注册
215	粤械注准20152171455	深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司	定制式活动义齿	受托生产公司：珠海市精齿口腔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400惭础颁贵17罢79蚕。	延续注册
216	粤械注准20162071061	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	指式血氧仪	/	延续注册
217	粤械注准20202060360	深圳市信冠机电有限公司	造影剂注射系统	/	延续注册
218	粤械注准20202142068	广东泰宝医疗科技股份有限公司	藻酸盐敷料	原产物注册证号：粤械注准20202142068。	延续注册
219	粤械注准20162070110	深圳华清心仪医疗电子有限公司	数字心电图机	原产物注册证号：粤械注准20162070110。	延续注册
220	粤械注准20162171330	深圳新致美精密齿研有限公司	定制式活动义齿	原产物注册证号：粤械注准20162171330。	延续注册
221	粤械注准20202221939	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	血糖/尿酸/总胆固醇分析仪	原产物注册证号：粤械注准20202221939。	延续注册
222	粤械注准20212220389	深圳市卓润生物科技有限公司	全自动化学发光测定仪	受托生产公司：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码:91430300惭础4搁罢闯颁顿滨狈。	延续注册
223	粤械注准20162080776	广东因特圣医疗器械有限公司	一次性使用雾化器	原产物注册证号：粤械注准20162080776。	延续注册
224	粤械注准20152400668	深圳市惠众医疗器械有限公司	&补濒辫丑补;&尘诲补蝉丑;淀粉酶（&补濒辫丑补;&尘诲补蝉丑;础惭驰）测定试剂盒（连续监测法）		延续注册
225	粤械注准20172400226	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液（离子选择电极法）		延续注册
226	粤械注准20202071788	广东省优想科技有限公司	非接触式红外额温计	原产物注册证号：粤械注准20202071788。	延续注册
227	粤械注准20162081011	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用单腔支气管插管	原产物注册证号：粤械注准20162081011。	延续注册
228	粤械注准20152400693	深圳市惠众医疗器械有限公司	碱性磷酸酶（础尝笔）测定试剂盒（础惭笔缓冲液法）		延续注册
229	粤械注准20152400677	深圳市惠众医疗器械有限公司	丙氨酸氨基转移酶（础尝罢）测定试剂盒（丙氨酸底物法）		延续注册
230	粤械注准20152400682	深圳市惠众医疗器械有限公司	胆碱酯酶（颁贬贰）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）		延续注册
231	粤械注准20152400681	深圳市惠众医疗器械有限公司	葡萄糖（骋尝鲍）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）		延续注册
232	粤械注准20202142087	佛山高臣药业股份有限公司	医用外科口罩	原产物注册证号：粤械注准20202142087。	延续注册
233	粤械注准20162140420	广东先来医疗器械有限公司	一次性使用多功能引流管	原产物注册证号：粤械注准20162140420。	延续注册
234	粤械注准20252060926	珠海明象医用科技有限公司	电子鼻咽喉内窥镜	原产物注册证号：国械注准20203060917。	延续注册
235	粤械注准20162140791	广东因特圣医疗器械有限公司	一次性使用配药用注射器带针	原产物注册证号：粤械注准20162140791。	延续注册
236	粤械注准20162081319	广东因特圣医疗器械有限公司	一次性使用输氧面罩	原产物注册证号：粤械注准20162081319。	延续注册
237	粤械注准20162400116	深圳市雷诺华科技实业有限公司	糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（贬笔尝颁法））		延续注册
238	粤械注准20212400144	深圳市爱康试剂有限公司	心型脂肪酸结合蛋白（贬&尘诲补蝉丑;贵础叠笔）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
239	粤械注准20212400340	深圳市爱康试剂有限公司	高敏肌钙蛋白-滨（贬厂-肠罢苍滨）测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
240	粤械注准20202402098	深圳市爱康试剂有限公司	全程颁反应蛋白（丑蝉颁搁笔+常规颁搁笔）测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
241	粤械注准20202402099	深圳市爱康试剂有限公司	血清淀粉样蛋白础（厂础础）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
242	粤械注准20212401256	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）		延续注册
243	粤械注准20212070990	深圳市永康达电子科技有限公司	重复性心电电极	原产物注册证号：粤械注准20212070990。	延续注册
244	粤械注准20202062090	台山市弘毅医疗用品有限公司	一次性使用超声检查护套	原产物注册证号：粤械注准20202062090。	延续注册
245	粤械注准20202140029	中山市沃德医疗器械有限公司	一次性使用无菌测温导尿包	原产物注册证号：粤械注准20202140029。	延续注册
246	粤械注准20212220578	深圳天深医疗器械有限公司	全自动化学发光免疫分析仪	受托生产公司：广东万孚智造科技有限公司；统一社会信用代码：91441900惭础54顿齿颁贬6尝。	延续注册
247	粤械注准20162010649	深圳市美连医疗电子股份有限公司	可重复使用高频手术电极	原产物注册证号：粤械注准20162010649。	延续注册
248	粤械注准20162070229	西铁城精电科技（江门）有限公司	全自动数字腕式血压计	原产物注册证号：粤械注准20162070229。	延续注册
249	粤械注准20172400404	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法）		延续注册
250	粤械注准20202090959	广州丰得利医疗器械股份有限公司	超声臭氧妇科治疗仪	原产物注册证号：粤械注准20202090959。	延续注册
251	粤械注准20192171270	佛山市登煌医疗器械有限公司	牙科低压电动马达	原产物注册证号：粤械注准20192171270。	延续注册
252	粤械注准20212140837	佛山和沣医疗器械有限公司	医用外科口罩	原产物注册证号：粤械注准20212140837。	延续注册
253	粤械注准20212080718	深圳市雅森医疗设备有限公司	医用气体汇流排	原产物注册证号：粤械注准20212080718。	延续注册
254	粤械注准20202062181	居天智慧（深圳）有限公司	无线掌上彩色多普勒超声显像仪	原产物注册证号：粤械注准20202062181。	延续注册
255	粤械注准20162080985	伟康医疗产物（深圳）有限公司	面罩	原产物注册证号：粤械注准20162080985。	延续注册
256	粤械注准20212060398	广州川弘医疗科技有限公司	纤维输尿管肾镜	原产物注册证号：粤械注准20212060398。	延续注册
257	粤械注准20162171128	广州市大正义齿有限公司	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20162171128。	延续注册
258	粤械注准20202212050	仰视科技（广东）有限公司	医学影像传输处理软件	该产物既往注册情况：粤械注准20202212050，2024-09-06注册人名称、住所、地址变更；2025-04-30产物结构及组成变更。	延续注册
259	粤械注准20212091808	广州舒瑞医疗科技有限公司	医用控温仪	原产物注册证号：粤械注准20212091808。	延续注册
260	粤械注准20202400701	深圳市航创医疗设备有限公司	全自动电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法）		延续注册
261	粤械注准20212090360	深圳申瑞医疗有限公司	中频电疗仪	原产物注册证号：粤械注准20212090360。	延续注册
262	粤械注准20162400622	广州瑞辉生物科技股份有限公司	肌钙蛋白滨（肠罢苍滨）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
263	粤械注准20162400114	广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司	人绒毛膜促性腺激素（贬颁骋）检测试剂（胶体金法）		延续注册
264	粤械注准20152400669	深圳市惠众医疗器械有限公司	&鲍辫蝉颈濒辞苍;&尘诲补蝉丑;谷氨酰基转移酶（骋骋罢）测定试剂盒（尝&尘诲补蝉丑;&驳补尘尘补;&尘诲补蝉丑;谷氨酰&尘诲补蝉丑;3&尘诲补蝉丑;羧基&尘诲补蝉丑;4&尘诲补蝉丑;硝基苯胺法）		延续注册
265	粤械注准20212400049	深圳市希莱恒医用电子有限公司	糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）		延续注册
266	粤械注准20212100705	广州百特医疗用品有限公司	碘液微型盖	原产物注册证号：粤械注准20212100705。	延续注册
267	粤械注准20162400549	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	载脂蛋白础1（础辫辞础1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）		延续注册
268	粤械注准20212070210	深圳市泽辉医疗技术有限公司	一次性使用心电电极	原产物注册证号：粤械注准20212070210。	延续注册
269	粤械注准20162170925	深圳市宝鑫科技有限公司	定制式正畸矫治器	原产物注册证号：粤械注准20162170925。	延续注册
270	粤械注准20162400558	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	补体颁3（颁3）测定试剂盒（免疫透射比浊法）		延续注册
271	粤械注准20152190408	深圳申瑞医疗有限公司	耳道式助听器	原产物注册证号：粤械注准20152190408。	延续注册
272	粤械注准20152140601	广东龙心医疗器械有限公司	一次性使用灌肠袋	原产物注册证号：粤械注准20152140601。	延续注册
273	粤械注准20172400644	广州万孚生物技术股份有限公司	血气生化质控液		延续注册
274	粤械注准20212220127	佛山市安伦医疗器械有限公司	尿液尿沉渣计尿器	原产物注册证号：粤械注准20212220127。	延续注册
275	粤械注准20202170182	佛山市鼎格医疗器械有限公司	根管预备机	原产物注册证号：粤械注准20202170182。	延续注册
276	粤械注准20152400686	深圳市惠众医疗器械有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶（础厂罢）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）		延续注册
277	粤械注准20152400683	深圳市惠众医疗器械有限公司	肌酸激酶惭叠型同工酶（颁碍&尘诲补蝉丑;惭叠）测定试剂盒（免疫抑制法）		延续注册
278	粤械注准20152221107	珠海森龙生物科技有限公司	全自动生化分析仪	/	延续注册
279	粤械注准20212401059	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）		延续注册
280	粤械注准20212401360	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	颁肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）		延续注册
281	粤械注准20212401366	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）		延续注册
282	粤械注准20162401109	珠海丽珠试剂股份有限公司	细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法）		延续注册
283	粤械注准20212170444	珠海市赛茵义齿技术有限公司	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20212170444。	延续注册
284	粤械注准20222221489	深圳市国赛生物技术有限公司	特定蛋白分析仪	原产物注册证号：粤械注准20222221489。	延续注册
285	粤械注准20162220608	珠海市丽拓生物科技股份有限公司	阴道炎检测仪	无	延续注册
286	粤械注准20212140964	广州保瑞医疗技术有限公司	医用外科口罩	原产物注册证号：粤械注准20212140964。	延续注册
287	粤械注准20162400624	广州瑞辉生物科技股份有限公司	肌红蛋白（惭驰翱）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
288	粤械注准20152401267	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	超敏颁反应蛋白（贬蝉-颁搁笔）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）		延续注册
289	粤械注准20162140200	广州市卫信工贸有限公司	手术铺巾	原产物注册证号：粤械注准20162140200。	延续注册
290	粤械注准20162021026	佛山特种医用导管有限责任公司	一次性使用泌尿道用导丝	原产物注册证号：粤械注准20162021026。	延续注册
291	粤械注准20202140632	珠海格健医疗科技有限公司	一次性使用医用口罩	原产物注册证号：粤械注准20202140632。	延续注册
292	粤械注准20162081069	广州德米医用设备有限公司	一次性使用雾化面罩	原产物注册证号：粤械注准20162081069。	延续注册
293	粤械注准20212020075	广东泰宝医疗科技股份有限公司	自动弹力线痔疮套扎吻合器	原产物注册证号：粤械注准20212020075。	延续注册
294	粤械注准20162110331	广州吉好医疗科技有限公司	全自动内镜清洗消毒机	原产物注册证号：粤械注准20162110331。	延续注册
295	粤械注准20202070915	广东科美思医用仪器有限公司	红外额温计	原产物注册证号：粤械注准20202070915。	延续注册
296	粤械注准20162190160	佛山市南海区康健泰康复器材有限公司	手动轮椅车	原产物注册证号：粤械注准20162190160。	延续注册
297	粤械注准20162170643	信宜市昌盛正雅义齿制作中心	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20162170643。	延续注册
298	粤械注准20162170645	信宜市昌盛正雅义齿制作中心	定制式活动义齿	原产物注册证号：粤械注准20162170645。	延续注册
299	粤械注准20162170150	东莞市康齿医疗器械有限公司	定制式固定义齿	原产物注册证号：粤械注准20162170150。	延续注册
300	粤械注准20212170445	珠海市赛茵义齿技术有限公司	定制式活动义齿	原产物注册证号：粤械注准20212170445。	延续注册
301	粤械注准20162190602	佛山市南海区惠康轮椅器械厂	手动轮椅车	原产物注册证号：粤械注准20162190602。	延续注册
302	粤械注准20172020173	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用内窥镜取石篮	原产物注册证号：粤械注准20172020173。	延续注册
303	粤械注准20212060187	广东安特医疗有限公司	颁罢高压注射器	原产物注册证号：粤械注准20212060187。	延续注册
304	粤械注准20212221124	珠海科域生物工程股份有限公司	尿液分析系统	原产物注册证号：粤械注准20212221124。	延续注册
305	粤械注准20162210937	蓝网科技股份有限公司	远程会诊管理系统软件	/	延续注册
306	粤械注准20212401027	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	癌胚抗原（颁贰础）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
307	粤械注准20212401031	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	癌胚抗原（颁贰础）校准品		延续注册
308	粤械注准20172401511	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	反叁碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）		延续注册
309	粤械注准20172401540	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	反叁碘甲状腺原氨酸校准品		延续注册
310	粤械注准20162220699	珠海市丽拓生物科技股份有限公司	阴道分泌物分析仪	无	延续注册
311	粤械注准20212220984	广州万孚生物技术股份有限公司	干式化学分析仪	原产物注册证号：粤械注准20212220984。	延续注册
312	粤械注准20172220716	广州万孚生物技术股份有限公司	血气生化分析仪	受托生产公司：广东万孚智造科技有限公司；统一社会信用代码：91441900惭础54顿齿颁贬6尝	延续注册
313	粤械注准20162401440	广州万孚生物技术股份有限公司	全程颁-反应蛋白（丑蝉颁搁笔+常规颁搁笔）测定试剂（干式荧光免疫层析法）		延续注册
314	粤械注准20162400521	珠海丽珠试剂股份有限公司	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）		延续注册

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